當(dāng)資本持續(xù)涌入時，中國自主知識產(chǎn)權(quán)的外骨骼機器人也正在加速商業(yè)化的路上。3月17日，上海傅利葉智能科技有限公司發(fā)布了首款下肢外骨骼機器人Fourier X1，該款產(chǎn)品即將正式進入大規(guī)模臨床試驗階段，通過收集更多患者的試用數(shù)據(jù)，實現(xiàn)產(chǎn)品進一步迭代。
美國國家醫(yī)學(xué)院院士、江蘇省人民醫(yī)院康復(fù)醫(yī)學(xué)中心主任勵建安對第一財經(jīng)記者表示，目前國內(nèi)外骨骼機器人的技術(shù)水平已經(jīng)與國外的非常接近，但因為以色列的Rewalk、美國的 Ekso 都已經(jīng)拿到了FDA的認(rèn)證，所以國產(chǎn)外骨骼機器人還是需要加快發(fā)展。
外骨骼機器人屬于二類醫(yī)療器械，需要向食藥監(jiān)部門申請注冊。從臨床到通過國家創(chuàng)新醫(yī)療器械通道拿到注冊證，傅利葉智能CEO顧捷對第一財經(jīng)記者表示，大概需要一年多時間。
2017年1月，北京大艾機器人科技有限公司申請的“下肢外骨骼康復(fù)訓(xùn)練機器人”正式被北京市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)為“北京市創(chuàng)新醫(yī)療器械”，也開始申請注冊。
所謂外骨骼機器人，又稱動力外骨骼系統(tǒng)，是將機電一體化、生物力學(xué)、人體傳感網(wǎng)絡(luò)、步態(tài)分析等多領(lǐng)域科技融合而成的產(chǎn)物。其主要針對肢體殘疾患者，幫助他們實現(xiàn)坐、站、行走、上下樓梯等基本功能。
外骨骼機器人最早起源于軍事上的應(yīng)用，民用外骨骼技術(shù)的研發(fā)應(yīng)用企業(yè)主要包括以色列的rewalk、日本的Cyberdyne，以及美國的 Ekso Bionics Holdings等。
目前，已經(jīng)有兩個產(chǎn)品獲得了美國FDA的批準(zhǔn)可以上市銷售。一是以色列的Rewalk Robotics，于2014年6月獲美國FDA批準(zhǔn)上市，ReWalk也是由美國FDA批準(zhǔn)用于個人使用的第一個外骨骼機器人。二是2016年的4月，美國的Ekso Bionics Holdings 宣布其外骨骼機器人 Ekso GT 已經(jīng)獲得FDA許可。日本也批準(zhǔn)了一款由Cyberdyne公司研發(fā)的人體外骨骼產(chǎn)品——“混合輔助肢體”（HAL）。
根據(jù)第三方咨詢機構(gòu)GrandViewResearch的預(yù)測顯示，未來5年廣義康復(fù)機器人的年復(fù)合增長率約為37％，其中康復(fù)機器人年復(fù)合增長率為21％，外骨骼機器人年復(fù)合增長率為47％，遠高于其他類別的醫(yī)療機器人的平均增速。
而就國內(nèi)的情況來看，我國肢體殘疾人群基數(shù)龐大，且人數(shù)仍在遞增。2006年第二次全國殘疾人抽樣調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國肢體殘疾2412萬人，占殘疾人總數(shù)的29．07％。但是，肢體殘疾者康復(fù)訓(xùn)練服務(wù)供給不足，缺口巨大。
另一組可以顯示供需缺口的數(shù)據(jù)是，根據(jù)《2015年中國殘疾人事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》，截至2015年底，全國已有殘疾人康復(fù)機構(gòu)7111個，為39．8萬名肢體殘疾人實施康復(fù)訓(xùn)練。顯然，這個數(shù)字遠低于我國目前肢體殘疾人數(shù)。
上海市殘疾人福利基金會副理事長兼秘書長劉建華說，目前上海有94．2萬殘疾人，肢體殘疾占1／4，肢體殘疾中的一半人群，又是下肢殘疾，非常需要相應(yīng)的康復(fù)治療器械。
此外，隨著老齡化的加深，伴隨著老人生理機能的衰退，失能老人與肢體殘疾人群疊加，更放大了對外骨骼機器人的巨大需求。
根據(jù)Wintergreen Research發(fā)布康復(fù)中心機器人行業(yè)報告（包括康復(fù)機器人、主動型假肢、機器人外骨骼等）的趨勢，到2020年，全球外骨骼機器人的市場將大于18億美金。
只要有足夠的市場，就會吸引足夠的資本關(guān)注。
2月20日晚發(fā)布非公開發(fā)行A股股票預(yù)案稱，公司擬向2名特定投資者非公開發(fā)行股票，擬募集資金總額不超過10．73億元，其中外骨骼機器人項目擬募集資金投入3．50億元。
傅利葉智能也已經(jīng)分別在2015年7月和2016年9月獲得了800萬元的天使輪投資，以及1500萬元的Pre－A輪投資。
資本的涌入，也推動了行業(yè)技術(shù)的進步，甚至在某些方面領(lǐng)先于國外同行。
傅利葉智能CEO顧捷說，F(xiàn)ourier X1實現(xiàn)了力反饋技術(shù)的突破，使得機器人擁有了“觸覺”，通過19個不同的傳感器，11個分布式CPU模塊，能夠“感知”患者在步行中的變化，“思考”患者的意圖并通過電機幫助患者“執(zhí)行”步行動作。
同時，F(xiàn)ourier X1也優(yōu)化和建立了外骨骼步態(tài)曲線的數(shù)據(jù)庫。國際上一直只有正常人的行走曲線，但Fourier X1可以將患者的步態(tài)曲線取樣并存入設(shè)備中作為參考曲線，再根據(jù)使用者走路習(xí)慣、步幅大小、步頻快慢等，在步態(tài)曲線的各個點處進行調(diào)整。
但是，除了技術(shù)更實用，機器更智能以外，價格是橫亙在用戶面前的一個障礙。不管是以色列的Rewalk還是日本的Cyberdyne，平均一臺機器人的價格在60～100萬元，往往只能通過租賃的方式供需要者使用?！拔覀兊漠a(chǎn)品投入市場后，價格將是國外同類產(chǎn)品的1／3至1／5?！鳖櫧輰Φ谝回斀?jīng)表示。
但即使如此，勵建安說，考慮到殘疾人家庭和老人的消費能力，依然需要考慮更多的方式，包括租賃、進入醫(yī)保等，來保障用戶的使用。
中國殘聯(lián)《2013年度殘疾人狀況及小康進程檢測報告》的調(diào)查顯示，2013年度，全國殘疾人家庭人均可支配收入為10541．1元，是全國居民家庭人均可支配收入的56．7％。
去年3月，國家衛(wèi)計委聯(lián)合5部門印發(fā)《關(guān)于新增部分醫(yī)療康復(fù)項目納入基本醫(yī)療保障支付范圍的通知》，在原已納入支付范圍的9項醫(yī)療康復(fù)項目基礎(chǔ)上，將“康復(fù)綜合評定”等20項新增康復(fù)項目納入醫(yī)保支付范圍。
